事件：公司公告，度骨化醇注射液ANDA 获美国FDA 批准。

　　度骨化醇ANDA 获批，注射剂出口再下一城。2018 年9 月26 日，公司就该药品4mcg/2mL(2mcg/ml)首次向美国FDA 提交注册申请并获得受理，并于2020 年02 月11 日获得批准。公司注射剂出口再下一城，管线进一步丰富。

　　该药物最早由由美国Genzyme Corporation 公司开发，主要用于慢性肾脏疾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗，于2000 年在美国上市。原研商品名为Heterol ，规格是2ml：4μg。根据Orange Book，目前美国共有16 个度骨化醇注射液的文号，由10 家企业拥有。Bloomberg 数据显示，度骨化醇市场规模2-3 亿美元，仅有4 家企业生产销售。此外，公司已于2019 年4 月在国内同步申报，并于12 月获批临床，目前国内尚无度骨化醇制剂产品上市销售，仅有公司与正大天晴2 家申报中。我们预计公司有望成为该产品国内首批上市企业，进一步丰富产品管线。

　　2020 年，公司有望迎来肝素API 价格上涨，肝素制剂价格上涨，以及肝素制剂放量的基本面三重共振。随着2018 年肝素产业链的紧平衡搭建完毕，肝素API 价格上涨趋势明确，叠加猪瘟带来的供给进一步紧缺，欧美终端标准肝素价格已有上涨趋势，低分子肝素制剂价格也有上升预期。公司标准肝素ANDA已经于2018 年在美获批，依诺肝素ANDA 分别于2019 年3 月、8 月和12月在欧盟、巴西和美国获批，全球的核心市场布局基本已经完成。

　　2020 年迎来产品加速获批，品种+产能+渠道，注射剂出口发力在即。公司于2019 年收购Meitheal 的83.33%的股权，布局美国市场销售渠道。同时发行可转债募集5 亿元，建设2 条高端注射剂生产线，丰富后续产能。公司研发平台已搭建完成，产品陆续获批。2019 年来，重磅品种依诺肝素注射液已于美国、欧盟、巴西等全球核心市场获批，苯磺顺阿曲库铵、左亚叶酸钙获美国ANDA 获批，标准肝素全规格在美获批。2020 年有望迎来产品加速获批，预计未来2-3 年每年5-10 个产品获批，持续加速。公司研产销布局完备，注射剂出口发力值得期待。

　　盈利预测与估值讨论：我们预计2019-2021 年营业收入为24.03、33.79 和41.06 亿元，同比增长41.32%、40.64%和21.51%。归母净利润6.02、8.32和10.89 亿元，同比增长41.90%、38.08%和30.93%。考虑公司作为国内注射剂出口领先企业，出口逻辑不断强化，且猪瘟持续强化肝素行业景气周期，带来盈利快速提升，维持“买入”评级。

　　风险提示事件：原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险;ANDA 获批或销售不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。