45股票最新消息2020年1月23日，上证指数收于2976.53，涨幅-2.75%；深证成指收于10681.90，涨幅-3.52%；创业板指数收于1927.74，涨幅-3.32%。截止15:00收盘，亿帆医药股票收于18.64，涨幅-3.71%，总市值220.33亿，流通值144.60亿，成交量2474.07万手，成交金额44712.25万元，换手率3.06%。

从资金流向数据看，亿帆医药主力资金流入-894.68万元，主力资金占比-2.17%。其中超大单净流入672.97万元，大单净流入-1567.65万元，中单净流入-614.61万元，小单净流入-22.70万元。


以上实时数据来源于45股票聚合。


附公司最新公告：《亿帆医药：关于控股子公司在研产品F-627中国III期临床试验结果达到预设评价结果的公告》

证券代码：002019证券简称：亿帆医药公告编号：2020-001

亿帆医药股份有限公司
关于控股子公司在研产品F-627中国III期临床试验结果达到
预设评价结果的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。

亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司健能隆医药技术（上
海）有限公司（以下简称“上海健能隆”）于2020年1月5日收到在研品种重组人粒
细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（以下简称“F-627”）中国III期临床试验的《统计
数据图表合集》（Table,ListingandFigures），根据临床试验数据统计结果表明，
F-627中国III期临床试验的有效性结果已全面达到临床试验预设评价标准，疗效
与对照药物（原研进口药物重组人粒细胞集落刺激因子）相当。另外，F-627的
整体安全性良好，较对照药物，不良事件发生率及严重程度等方面均无明显差异，
与F-627相关的不良反应多为轻中度，表明F-627具有良好的安全性和耐受性。同
时，本次临床试验有关免疫原性的筛选、确证及中和抗体检测方法按美国食品药
品监督管理局（以下简称“FDA”）最新指导原则方法开发和验证，本次免疫原性
中和抗体检测最终结果均为阴性。本次F-627中国III期临床试验结果标志着上海
健能隆自主研发的F-627在国内III期临床试验有效性与安全性均达到预设评价标
准，取得了圆满成功。现将相关情况公告如下。
一、F-627项目基本情况
重组人粒细胞集落刺激因子（以下简称“G-CSF”）是一种人工合成的促进中
性粒细胞产生、释放或存活的细胞因子。中性粒细胞减少是肿瘤患者化疗过程中
最常见的剂量限制毒性之一，因此常给予G-CSF进行干预以减少感染风险，提
高化疗依从，避免化疗药物降低或治疗延迟从而降低临床疗效。目前临床应用的
G-CSF包括每日使用的短效G-CSF药物和每化疗周期使用一次的长效G-CSF药
物。
F-627是基于上海健能隆现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台
开发的创新生物药品种。与现有的重组人G-CSF不同，F-627是基于Fc融合蛋
白技术，由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体，具有长效和强效的生物学特点。
目前主要应用于治疗肿瘤患者在放化疗过程中引起的粒细胞减少症，以防止患者
死于感染或者其他并发症，为临床的常规治疗手段。上海健能隆在中国、美国同
时开展F-627的III期临床试验研究，也是中国第一家大分子创新生物药进入美
国II期、III期临床试验的企业。
2017年5月，上海健能隆获得原国家食品药品监督管理总局颁发的《药物
临床试验批件》，批准上海健能隆进行F-627的中国III期临床试验，主要适应症
为肿瘤放、化疗引起的嗜中性粒细胞减少症。F-627国内临床试验设计依据国家
《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《长效粒细胞集
落刺激因子预防化疗后感染临床研究设计的考虑》等法规文件规定，同时遵循国
际通用原则。本次F-627的III期临床试验为国内多中心、随机、开放及阳性对
照临床试验方案，于2018年4年完成首例受试者入组，2019年6月完成末例受
试者随访。F-627国内III期临床试验的成功，为申请国内F-627的新药生产提供
了必备且关键的条件，同时也为F-627美国FDA生物制品许可申请（BLA）提
供了坚实的基础，标志着公司在双分子技术平台的研发、生产工艺技术水平和质
量标准方面达到世界先进水平。
二、F-627项目其他相关情况
根据IMS数据统计，2018年G-CSF全球约有50亿美金市场规模，主要以
美国安进公