微芯生物（688321）：不积创新之跬步 何以至良药之千里

　　类别：公司 机构：德邦证券股份有限公司 研究员：王湉湉 日期：2019-09-11

　　投资要点：

　　微芯生物是国内创新药研发的先驱，代表性产品西达本胺是国内最早获批的创新药之一。公司成立于2001 年，专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域的原创新药研发。其首个产品——原创新药西达本胺已于2014 年获批、2015 年上市销售。现研发管线中储备有3 个临床在研药物（含西达本胺）及5 个临床前在研药物，未来发展值得期待。

　　公司十年磨一剑的产品西达本胺，机制独特，未来适应症的拓展助力产品放量。

　　西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周T 细胞淋巴瘤（PTCL）的口服药物。虽然身处罕见病市场，但基于其独特的作用机制，西达本胺具有扩展多个适应症的潜力，有望在短期内放量。其乳腺癌适应症已于2018 年11 月提交上市申请，现已纳入优先审评名单。西达本胺的非小细胞肺癌适应症正在进行II/III 期临床试验，针对弥漫性大B 细胞淋巴瘤适应症准备开展III 期临床试验。

　　管线储备丰富，多个品种及适应症有望在未来3 年内获批。除西达本胺外，公司拥有两个处于临床开发中后期的产品——西格列他钠和西奥罗尼。西格列他钠是一款针对2 型糖尿病治疗的药物，其作用机制新颖，通过平衡地激活PPAR 三个受体亚型，发挥胰岛素增敏、脂代谢调节作用，预计未来能够切入糖尿病及相关代谢类并发症的广阔市场。西奥罗尼是多靶点多通路的选择性激酶抑制剂，目前该产品正在卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同适应症中开展临床II 期试验。另外，公司在免疫、肿瘤和代谢类疾病领域已经布局了5 个创新产品，现处于临床前研究阶段。

　　科创板挂牌上市首家创新药企业，短期股价受市场情绪左右，中长期取决于公司强大的研发能力及市场推广能力。基于公司产品管线、研发进展、产品竞争格局等因素的分析，我们预计微芯生物2019-2021 年营收分别为1.98/3.50/5.46 亿元，同比增速分别为34.52%/76.32%/55.92% ； 2019-2021 年归母净利分别为0.37/0.82/1.43 亿元，同比增速分别为19.62%/119.15%/75.04%。通过DCF 估值法测算，公司合理估值范围在46.95-73.52 亿元，对应股价11.45-17.93 元。首次覆盖，给予企业“中性”评级。

　　风险提示。公司产品线单一，易受竞品冲击；创新药研发具有较大不确定性、风险较高；新产品推广不及预期；估值体系受多个假设条件影响，结果波动较大。